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我院首批临床研究护士现身病房

文章来源:北京丽合美容医院

    2012年12月18日,上海九龙男子医院在学术报告厅举行了临床研究护士成立大会,参加会议的有上海食品药品监督管理局副处长、上海九龙男子医院院长、党委书记等。


    院长主持会议并简要介绍了研究护士的概念、发展前景、工作职责以及建立研究护士对临床试验的重大意义。院长对建立研究护士表示充分肯定并宣读了医院关于任命研究护士的文件。然后举行研究护士聘任仪式,由副处长及院领导为13名新聘任的研究护士颁发聘书。聘任仪式完成后,处长对研究护士的建设工作提出了指导性意见。后副校长做了总结发言,校长对我院建立研究护士制度给予了高度评价,并对研究护士的建设提出了具体要求,同时校长也希望医院能在人力、物力方面给予研究护士更多的关注。


    在病房引入研究护士在上海还是首创,该做法借鉴了国外更好经验,并结合我国临床药物试验的实际情况,其适应了我国药物临床试验快速发展的趋势。以往,病人在病房里参加药物临床试验,通常是由医生拟定试验方案,由护士协助收集样本和发放药品,随后由医生记录数据、开展随访和整理资料等。由于医护之间的交接和医生工作繁忙等原因,容易产生一定的差错率。临床研究护士上岗后,将成为整个研究体系的沟通纽带,加强与医生与患者之间的沟通以及试验过程中细节工作的协调,其工作贯穿于整个药物临床试验过程,从前期了解方案,到采集标本、发放药品、帮助受试者了解知情同意相关内容、安排随访、做好沟通协调工作,直至资料整理、归档等。使得医生从琐碎的具体事务中解放出来,把主要的精力放在试验方案的制订和数据的分析研究上。对两者职能的重新安排,将有利于提升整个试验质量。对于参加试验的患者而言,将获得更加完整、一致和细节化的服务,也使其知情同意权得到进一步保障。


    首批受聘的有13名护士,她们将在经过严格的专业化培训后正式进入13个药物试验专业科室开展工作。医院药物临床试验机构办公室已经制订了详细的研究护士培训计划,培训主要由院内医师和院外医师培训相结合的方式进行,院内培训由机构办公室人员重点培训GCP相关法律法规及我院药物临床试验管理制度、SOP等,院外培训聘请专业的研究护士培训机构进行培训,重点培训研究护士所应具备的专业知识及工作职责等。

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